Мілпразон антигельмінтик для собак масою тіла від 5 кг таб. No2 КРКА

1.  Торгове найменування лікарського препарату: Мілпразон^® таблетки для собак (Milprazon^® tablets for dogs).

Міжнародні непатентовані найменування активних речовин: мильбеміцину оксид, празиквантел.

2. Лікарська форма: таблетки для орального застосування.

Мілпразон таблетки для собак як активні речовини містить мильбеміцину оксид і празиквантел. Випускають препарат у двох модифікаціях: для цуценят і маленьких собак вагою до 5 кг, що містить в 1 таблетці як активні речовини: мильбеміцина оксид - 2,5 мг и празиквантел - 25 мг; і для собак вагою понад 5 кг, що містить в 1 таблетці як активні речовини: мильбеміцина оксид — 12,5 мг і празиквантел — 125 мг. Як допоміжні речовини препарат містить мікрокристалічну целюлозу, моногідрат лактози, повідець, натрій кроскармелозу, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, м'ясний ароматизатор (AromaMeat Flavour 10022), сухі дріжджі.

3. За зовнішнім виглядом Мілпразон таблетки для собак у модифікації для цуценят і маленьких собак вагою до 5 кг являють собою овальні, двояковипуклі таблетки зі смаком м'яса жовтувато-білого кольору з коричневими домішками та ризиком на одній стороні; модифікації для собак вагою понад 5 кг - круглі, двояковипулі таблетки зі смаком м'яса жовтувато-білого кольору з коричневими домішками.

Термін придатності лікарського препарату у разі дотримання умов зберігання в закритому пакованні виробника - 2 роки з дати виробництва.

Невикористану половину таблетки в модифікації препарату для цуценят і маленьких собак вагою до 5 кг можна помістити в блістер і зберігати до наступної дегельмінтизації, але не більш ніж 6 місяців після розкриття паковання.

Забороняється використання лікарського препарату після закінчення терміну придатності.

4. Препарат випускають розфасованим по 2 і 4 таблетки в блістери, упаковані в картонні коробки по 2, 4 або 48 таблеток у комплекті з інструкцією із застосування.

5. Зберігають препарат у закритому пакованні виробника в захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від харчових продуктів і кормів, за температури від 5 °C до 25 °C.

6. Мілпразон® таблетки для собак треба зберігати в місцях, недоступних для дітей.

7. Невикористаний препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.

8. В. Відпускається без рецепта ветеринарного лікаря.

9. Мілпразон® таблетки для собак належать до групи комбінованих антигельмінтних лікарських препаратів нематоцидного та цестодоцидного впливу.

10. активні компоненти, що входять до складу препарату, забезпечують його широкий спектр антигельмінтної дії.

Мільбеміцина оксид — макроциклічний лактон, що отримується внаслідок ферментативної діяльності Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активний щодо личинок і імаго нематод, що паразитують у шлунково-кишковому тракті собак, а також личинок Dirofilaria immitis.

Механізм дії мильбеміцину зумовлений підвищенням проникності клітинних мембран для іонів хлору (СГ), що призводить до надполяризації мембран клітин нервової та м'язової тканини, паралічу та загибелі паразита. Максимальна концентрація мильбеміцину оксиду в плазмі крові собак досягається впродовж 2-4 годин, біодоступність становить приблизно 80%. З організму з'єднання виводиться переважно в незмінному вигляді.

Празиквантел є ацильованим похідним піразінізохіноліном, має виражену дію проти цестод і нематод. Підвищуючи проникність клітинних мембран паразита для іонів кальцію (Са²⁺), викликає деполяризацію мембран, скорочення мускулатури та руйнування тегу менту, що призводить до загибелі паразита та сприяє його виведенню з організму тварини. Максимальна концентрація празиквантелу в плазмі крові собак досягається за 1-4 години. З'єднання піддається швидкій і практично повній біотрансформації в печінці. Рівень зв'язування в плазмі становить приблизно 80%, виводиться з організму впродовж 2 діб переважно з сечею.

Мілпразон таблетки для собак за ступенем впливу на організм належать до речовин малонебезпечним (4 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованих дозах не надають сенсибілізувального, ембріотоксичного та тератогенної дії, добре переносяться собаками різних порід і віку. Препарат токсичний для бджіл, а також риб та інших гідробіонтів.

11. Мілпразон® таблетки для собак призначають з лікувальною та профілактичною метою у разі нематодозів, цестодозах і асоціативних нематодо-цестодозних інвазій, викликаних гельмінтами таких видів: цестоди — Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus sp. Mesocestoides spp.; нематоды - Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Thelazia callipaeda; Angiostrongylus vasorum (знижує інтенсивність зараження), Crenosoma vulpis (знижує інтенсивність зараження), Dirofilaria immitis (профілактика захворювання).

12. Протипоказанням до застосування є індивідуальна підвищена чутливість тварини до компонентів препарату (зокрема в анамнезі), виражені порушення функції нирок і печінки. Не підлягають дегельмінтизації виснажені та хворі на інфекційні хвороби тварини.

Дегельмінтизацію цуценят породи коллі, бобтейл і лушпиння за потреби проводять під наглядом ветеринарного лікаря.

13. Мілпразон таблетки для собак застосовують одноразово під час годування з невеликою кількістю корму або вводять примусово на корінь язика після годування в мінімальній терапевтичній дозі 0,5 мг мильбеміцину оксиду та 5 мг празиквантелу на 1 кг маси тварини, з розрахунку:

Попередня голодна дієта та застосування проносних засобів перед дегельмінтизацією не потрібно.

Для дегельмінтизації собак у разі інвазії, викликаної Angiostrongylus vasorum, Мілпразон таблетки для собак застосовують із лікувальною метою чотириразово з інтервалом 7 діб, для профілактики — що 4 тижні в терапевтичній дозі.

Для дегельмінтизації собак у разі інвазії, викликаної Thelazia callipaeda, препарат застосовують дворазово з інтервалом 7 діб.

Для профілактики дирофіляріозу в несприятливих для захворювання регіонах препарат застосовують у весняно-літньо-осінній період: перед початком льоту комарів і москітів (переносчиків збудника D. immitis) одноразово, потім один раз на місяць і останній раз у сезоні через 1 місяць після завершення льоту комах. Перед дегельмінтизацією треба проконсультуватися з ветеринарним лікарем, щоб унеможливити наявність у тварини в крові мікрофілярій.

14. У разі передозування препарату в деяких собак можуть спостерігатися пригнічений стан, слинотечі, парез м'язів, тремтіння і (або) хитка хода. Ці симптоми проходять спонтанно впродовж доби, за потреби тварині призначають засоби симптоматичної терапії.

15. Особливостей дії препарату під час його першого застосування й заміни не виявлено.

16. Не треба застосовувати препарат цуценятам молодше 2-тижневого віку та масою менш ніж 0,5 кг. Дегельмінтизацію годувальниць і вагітних сук у разі потреби проводять під наглядом ветеринарного лікаря.

17. Під час проведення дегельмінтизації треба дотримуватися рекомендованих інструкцій термінів. У разі пропуску чергового оброблення застосування препарату відновлюють у тій самій дозі та за тією ж схемою.

18. Побічних явищ і ускладнень під час застосування препарату згідно зі справжньою інструкцією, зазвичай не спостерігається. У деяких тварин може спостерігатися млявість, атаксія, тремор м'язів, блювота та/або діарея, у цих випадках застосування препарату припиняють і тварині призначають засоби симптоматичної терапії.

19. Мілпразон таблетки для собак сумісні з селамектином, відомості про сумісність препарату з іншими макроциклічними лактонами немає.

20. Препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.

21. Під час роботи з Мілпразоном таблетками для собак необхідно дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами.

22. Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату треба уникати прямого контакту з Мілпразоном таблетками для собак.

Порожнисте паковання з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, воно підлягає утилізації з побутовими відходами.

23.  У разі випадкового контакту лікарського препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей, їх необхідно промити великою кількістю проточної води. У разі прояву алергічних реакцій або випадкового потрапляння препарату в організм людини треба негайно звернутися до медичного закладу (з собою мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).

Найменування та адреса виробничого майданчика виробника лікарського препарату для ветеринарного застосування

Найменування, адрес організації, уповноваженого власником або тримачем реєстраційного посвідчення лікарського препарату на прийняття претензій від споживача

АО «КРКА, Д.д., Нове місце», Шмарешка цеста 6, 8501 Нове місце, Словенія/"КШСА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

«KRKA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija